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三类医疗器械经营许可证

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[ 2019-12-20 ] 2020年1月起,大批进口医疗器械免税(附清单)
广州医疗器械好政策来了,12月9日,国务院新闻办公室分举行新闻发布会,请商务部部长助理任鸿斌介绍了国务院关于推进贸易高质量发展的指导意见的有关情况,并答记者问题。会上,商务部外贸司司长李兴乾指出,今年以来,外贸进出口的逆势增长,1-11月,外贸进出口总额达到了28.5万亿元人民币,同比增长2.4%。···
[ 2019-12-13 ] 广州二类医疗器械注册证办理流程
广州医疗器械办理核查地址比较严格,二类是先办下来在核查,三类的是先核查然后在审批,地址核查还比较严格,手续比较繁琐,今天小编来讲讲广州二类医疗器械注册证办理流程详情前期必须要的材料:企业营业执照复印件; 企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件; 企业经营地址、库房地址的地理···
[ 2019-12-13 ] 2019医疗器械经营许可证办理需要什么流程?
医疗器械许可证是销售三类医疗器械许可证企业的必备资质之一,在办理方面大家一定要提前确认一下自己所要销售的器械属于哪一个种类,如果是一类的话只是不需要办理什么特殊的审批的,广州二类医疗器械注册需要办理销售备案,三类的话就是我们标题里所说的需要办理医疗器械
[ 2019-11-03 ] 互联网医疗器械:医疗器械网络销售备案怎么弄?
拼多多都在卖医疗器械你知道吗?目前中国电商几乎形成了京东、淘宝、拼多多三足鼎立的天下了,拼多多从当初一直不被看好,却用了几年的时间,从基层用户开始做起,利用微信强大的社交关系网络和狂轰滥炸的砍价链接迅速扩张。对于医疗圈的这块肥肉,拼多多一直盯在眼里,前有淘宝和京东的经验,在网售这一块,走起来步子明显
[ 2018-12-18 ] 广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序
广东省食品药品监督管理局,第二类医疗器械优先审批程序,第一条 为了保障广东省医疗器械临床使用需求,满足公众用械需要,推动我省医疗器械产业健康发展。
[ 2018-12-18 ] 《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》政策解读(一)
广东省医疗器械注册,为服务中国(广东)自由贸易试验区和科创中心国家战略,全面贯彻党的十九大精神和习近平总书记对广东重要指示批示精神,深化供给侧结构性改革,建设健康中国,奋力实现“四个走在全国前列。
[ 2018-12-18 ] 深圳二类医疗器械最高可获政府资助300万元!
深圳二类医疗器械,深圳市发展和改革委员会关于公开征求《关于促进深圳市药品和医疗器械产业发展的若干措施(征求意见稿)》意见的通告,为落实《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》(国办发〔2016〕11号),聚焦用力,深化改革,增强我市医药产业自主创新能力。
[ 2018-05-23 ] 医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则
为强化医疗器械经营质量监督管理,规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作,根据《医疗器械经营质量管理规范》,国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》(以下简称《指导原则》),现予印发。
[ 2018-05-23 ] 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)
国务院决定对《医疗器械监督管理条例》作如下修改:“医疗器械临床试验机构实行备案管理。医疗器械临床试验机构应当具备的条件及备案管理办法和临床试验质量管理规范,由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定并公布。”
[ 2018-05-21 ] 关于《医疗器械通用名称命名规则》的说明
2015年12月21日,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》,将于2016年4月1日起施行。规范医疗器械通用名称的命名对于准确识别、正确使用医疗器械至关重要,是医疗器械监管的重要基础性工作。《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,以下简称《条例》)第二十六条规定“医疗器械应···

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