- 收藏网站 | 公司简介 | 服务流程 | 企业团队 | 企业优势 | 企业文化 | 联系我们

您好!欢迎来到广州利星企业管理咨询有限公司官方网站!

三类医疗器械经营许可证

利星医疗专注于医疗器械备案证、许可证、注册证等技术服务 广州、深圳、中山、珠海、佛山、惠州、东莞等

24小时热线 : 1363290508618024537822

热门关键词:
总承包资质代办

在线留言Message

联系利星医疗Contact

咨询热线:18024537822

手机:13632905086

邮箱:544189629@qq.com

地址:广州市天河区广州大道北991号银荔商务中心228

第二类医疗器械经营备案变更

办理条件

自 2014 年 6 月 1 日起,从事第二类医疗器械经营的企业。

所需材料

(一)第二类医疗器械经营备案变更表;

(二)企业拟变更内容的情况:

1.如变更企业法定代表人的,应提交:法定代表人的身份证明,学历证明或职称证明,已变更的《营业执照》复印件1份。

2.如变更企业负责人、质量负责人的,应提交:企业负责人、质量负责人的身份证明,学历证明或职称证明,任命文件的复印件和工作简历1份。

3.如变更企业名称的,应提交:工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》和已变更的《营业执照》复印件1份。

4.如变更企业注册(经营)地址的,需提供已变更的《营业执照》复印件1份、经营场所平面布置图、地理位置图、房屋产权或使用证明(注:根据《广州市房屋租赁管理规定》(广州市人民政府令第29号):

(1)自有房产的,提供房屋产权证明(房屋用途为非居住用途);

(2)租用的,提供房屋产权证明及租赁合同,产权方与出租方关系明晰,如转租或其他情形的,需提供关系证明;

(3)租用如无法提供房屋产权证明及原件核对,需提供房屋租赁合同和租赁登记备案证明(注记备案需提供住所(经营场地)使用证明);

(4)租用军队用房的,提供《军队房地产租赁许可证》、租赁合同、房屋租赁备案证明。

5.如变更仓库地址的,需提供仓库平面布置图、地理位置图、房屋产权或使用证明(注:根据《广州市房屋租赁管理规定》(广州市人民政府令第29号)(同上)。

6.如变更经营范围的,拟申请的经营范围应当按照国家食品药品监督管理部门发布的最新医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类编码及名称填写。

(三)原《第二类医疗器械经营备案凭证》原件

(四)备案材料真实性自我保证声明

(五)经办人授权证明

(六)申请材料电子版

(1)经营备案内容《二类医疗器械经营备案信息登记表》

(2)备案申报材料电子文档(所有材料加盖公章后扫描成PDF文件)

办理时限

办理依据

(一)《医疗器械监督管理条例》(国务院令第 650 号)

(二)《国家食品药品监督管理总局关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(第25号)

利星医疗如何提供服务

与利星医疗合作后

1. 专人一对一对接合作企业,保证按步实施,一条信息便知办理进度;

2. 专注医械资质办理多年,有丰富的经验,抓住每一个时间点,大大节约时间;

3. 专业材料制作,业内资源丰富,一站式提供企业医械资质办理服务,快速拿证;

4. 合作企业只需提供办理中所需材料,其他工作利星医疗全程负责,省时省事更省心。

第二类医疗器械经营备案变更

相关资讯

广州利星企业管理咨询有限公司

版权所有

公司地址:广州市天河区广州大道北991号银荔商务中心228
联系电话:13632905086
Email:544189629@qq.com

网站信息

粤ICP备19063230号-1
联系人:饶先生
网站地图:SiteMAP
美妆网

扫一扫更精彩

扫一扫更精彩!