- 收藏网站 | 公司简介 | 服务流程 | 企业团队 | 企业优势 | 企业文化 | 联系我们

您好!欢迎来到广州利星企业管理咨询有限公司官方网站!

三类医疗器械经营许可证

利星医疗专注于医疗器械备案证、许可证、注册证等技术服务 广州、深圳、中山、珠海、佛山、惠州、东莞等

24小时热线 : 1363290508618024537822

热门关键词:
利星医疗代办证书
当前位置:首页>>新闻资讯

互联网医疗器械:医疗器械网络销售备案怎么弄?

文章出处:本站责任编辑:利星
扫一扫!
人气:144发表时间:2019-11-03 20:10:45【

拼多多都在卖医疗器械你知道吗?目前中国电商几乎形成了京东、淘宝、拼多多三足鼎立的天下了,拼多多从当初一直不被看好,却用了几年的时间,从基层用户开始做起,利用微信强大的社交关系网络和狂轰滥炸的砍价链接迅速扩张。对于医疗圈的这块肥肉,拼多多一直盯在眼里,前有淘宝和京东的经验,在网售这一块,走起来步子明显可以迈得大一点。据小编观察,拼多多的首页可以直接找到“医药”这个频道,里面包含多个种类,其中在医疗器械板块,商品列表中查询可以看到高端器械与家用低端的均有。价格也大有不同,国内较为有名的家用医疗器械品牌有很多。

 

互联网医疗器械网络销售备案

(图片来源网络)

当然,高端的也有,价格就贵很多了,价格也从3千到4万不等。

由此,互联网销售医疗器械这个议题,需要好好的讨论一下了。

互联网和电子商务的到来,正深刻影响和改变医疗器械的销售,引发传统模式的震动。

但是,由于医疗器械的专业性较强,且与人身体健康和生命安全紧密相关,通过网络购买医疗器械存在不可忽视的风险。

作为医疗器械网络销售备案利星企业来看,如果你也想发展自己的供货渠道,也想网售,那应该注意些什么呢?

在法律法规上,2017年12月22日原国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了《医疗器械网络销售监督管理办法》,并于2018年3月1日起实施,宣告了对医疗器械网络交易开始实施专门监管。这是目前医疗器械网络交易监管最全面的一部法规。

 

《医疗器械网络销售监督管理办法》新法规5重点

审批制改为备案制监管,CFDA不再为企业背书,而是通过提高检查频率,促使企业合法经营。

对电子证据的保存做出明确规定:记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,保存时间不得少于5年;植入类医疗器械的销售信息应当永久保存。从而解决了以往调查违法行为时取证难的问题。

对医疗器械的储存和运输过程做出明确规定:需符合标签和说明书要求的条件,确保储存和运输过程中的质量安全。

明确了不同违法情形的查处职责,形成了违法企业所在地、违法行为发生地以及违法行为结果地各级监管部门的联动配合,后果特别严重的违法行为可由CFDA直接协调或查处。

在查处违规行为时,增加了行政监管手段,加强了违法处罚力度。以维护行业健康发展为目的,采用了警告,罚款,暂停服务、生产、进口、经营、使用,约谈,列入失信名单等多种手段并行的监管方式。

 

如果你也想卖,这些得记住。

想要通过自建网站进行销售的医疗器械企业或成为提供第三方平台的企业,需按如下流程进行备案:

1.取得互联网信息服务资格;

2.编制申报文档,在CFDA官网下载并填写医疗器械网络销售信息表;

3.携《医疗器械网络销售监督管理办法》中要求的相关材料到所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案;

4.食品药品监督管理部门现场核对材料是否完整,符合规定的予以备案,发给医疗器械网络交易第三方平台备案凭证;

5.此外第三方平台提供者需接受CFDA在备案后三个月之内进行的一次现场检查。


想要通过第三方平台进行网络销售的医疗器械企业,则只需配合第三方平台对医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证、企业营业执照等材料进行审核即可。

根据2017年11月21日新发布的《互联网药品信息服务管理办法》,企业申请互联网信息服务资格的流程:

1.准备服务器、域名、网站等必备设施;

2.进入CFDA官网填写申请表;

3.向所属省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请提供互联网药品信息服务的资格;

4.向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续;

5.验收后符合规定的,发给“互联网药品信息服务资格证书”。

看完这些是不是已晕了,俗话说专业的事交给专业的人。利星医疗丰富的业内资源,助您办理医械资质一路畅通,熟知各地部审批方式及制度。

此文关键字:深圳医疗器械生产许可证,广州二类医疗器械注册,广州医疗器械生产许可证,深圳医疗器械生产备案,广州三类医疗器械经营许可证,广州二类医疗器械经营备案,第三类医疗器械经营许可证,三类医疗器械经营许可证,三类医疗器械经营许可证办理,三类医疗器械经营许可证代办,深圳三类医疗器械经营许可证

广州利星企业管理咨询有限公司

版权所有

公司地址:广州市天河区广州大道北991号银荔商务中心228
联系电话:13632905086
Email:544189629@qq.com

网站信息

粤ICP备19063230号-1
联系人:饶先生
网站地图:SiteMAP
美妆网

扫一扫更精彩

扫一扫更精彩!