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三类医疗器械经营许可证

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广州利星企业管理咨询有限公司(以下简称“利星企业”),是国内一家值得信赖、务实、高效、创新、权威的医疗器械资质咨询服务机构。公司以专注于医疗器械资质咨询服务为服务理念,以合规咨询为企业原则,聘请资深的专家队伍,从基本的资料准备,包括人员、场地提供指导,现场布置、人员培训、迎检、内审等多方面服务,为各企业提供专业细致的合规咨询指导。

利星企业秉承“客户核心目的为己任,医械资质咨询服务品质为重任”的经营理念,为医疗器械企业提供全方位、一站式的专业辅导服务;公司团队经过多年的行业沉淀,已获得上千家医疗器械企业的认可,并积累了广泛的业务渠道和业内人脉关系。

企业文化:

利星企业将始终秉承“客户核心目的为己任,医械资质咨询服务品质为重任”的经营理念,客户的事就是我们的事,我们的事就是做好客户的事!

同时,欢迎更多的业内朋友与我们合作,我们将一如既往的以诚实守信的经营作风,同心协力,在激烈的市场竞争浪潮中,乘风破浪,再创辉煌!

企业优势:

我们拥有大量医疗器械企业获取资质的成功案例;

丰富的业内经验,熟知各地医疗器械制度及审批方式;

团队齐心协力开展各项工作,合作项目跟进及时到位;

全方位、一站式、无附加流程,实力专业型技术服务。

企业团队:

公司汇聚了精英的咨询和技术团队,拥有丰富的医疗器械企业资质注册、培训经验和现场检查技术辅导经验;为企业提供专业的技术服务,以稳固、务实、高效的精神,使客户早日获取企业资质,实现发展与招投标两不误的企业梦。

服务流程:

场地现场评估,产品技术评估,初步流程方案,厂房产能规划,工艺设计,产品检测/自检,注册申报资料汇编,临床试验CRO,体系考核建立,临床评价资料编写,药械企业管理软件,现场检查辅导,获取企业资质(医疗器械经营备案/许可证、医疗器械注册/生产许可证)。


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